Текст книги " Торговец смертью: Торговец смертью. Большие гонки. Плейбой и его убийца"

Автор книги: Бен Колдакр

сообщить о нарушении

Текущая страница: 32 (всего у книги 33 страниц)

74. Zipkin DA, Steinman MA. Interactions Between Pharmaceutical Representatives and Doctors in Training. J Gen Intern Med. 2005 Aug;20(8):777-86.

75. Wislar JS, Flanagin A, Fontanarosa PB, DeAngelis CD. Honorary and ghost authorship in high impact biomedical journals: a cross sectional survey. BMJ. 2011 Oct 25;343(oct25 1):d6128-d6128.

76. G0tzsche PC, Hrobjartsson A, Johansen HK, Haahr MT, Altman DG, Chan A-W. Ghost Authorship in IndustryInitiated Randomised Trials. PLoS Med. 2007 Jan 16;4(1):e19.

77.‘Ghost writing in the medical literature’ 111th Congress, United States Senate Committee on Finance Sen. Charles E. Grassley, 2010. [cited 2012 Mar 24]. Available from: http://www.grassley. senate.gov/about/upload/Senator-GrassleyReport.pdf

78. Richard Horton PI 108, House of Commons Health Minutes of Evidence [Internet]. [cited 2012 Mar 24]. Available from: http://www.publications.parliament.uk/pa/cm200405/ cmselect/ cmhealth/42/4121604.htm

79. Galanter M, Galanter M, Felstiner WLF, Friedman LM, Girth M, Goldstein P, et al. Why the haves come out ahead: Speculations on the limits of legal change. Law Society Review. 1974;9:95-169.

80. Lilly ‘Ghostwrote’ Articles to Market Drug, Files Say (Update2) Bloomberg [Internet]. [cited 2012 Mar 24]. Available from: http:// www.bloomberg.com/apps/news?pid=newsarchive&sid=a6yFu_ t9NyTY

81. http://www.psychiatrynorthwest.co.uk/general_adult_ psychiatry/spr_posts/salford-haddad/index.html

82. Medical Press Pre-Launch Feature Outline, Zyprexa MDL 1596, confidential subject to protection order ZY200187608. http://zyprexalitigationdocuments.com/per cent5Cdocuments per cent5CConfidentiality-Challenge per cent5CDocschallenged-in-10-3list per cent5C145-ZY200187608-7614.pdf

83. Drug Industry Document Archive [Internet]. [cited 2012 Mar 24]. Available from: http://dida.library.ucsf.edu/

84. Drug Industry Document Archive Search Results [Internet]. [cited 2012 Mar 24]. Available from: http://dida.library.ucsf. edu/ tid/anu38h10

85. Ibid.

86. Ross, J.S., K.P. Hill, D.S. Egilman, and H.M. Krumholz. 2008. Guest authorship and ghostwriting in publications related to rofecoxib: A case study of industry documents from rofecoxib litigation. Journal of the American Medical Association 299: 18001812.

87. POGO Letter to NIH on Ghostwriting Academics [Internet]. Project On Government Oversight. [cited 2012 Mar 24]. Available from: http://www.pogo.org/pogo-files/letters/publichealth/ ph-iis-20101129.html

88. http://www.nytimes.com/2010/11/30/business/30drug.html

89. http://pogoblog.typepad.com/pogo/gw-attachment-e.html

90. Lacasse JR, Leo J. Ghostwriting at Elite Academic Medical Centers in the United States. PLoS Med. 2010 Feb 2;7(2):e1000230.

91. Matheson A. How Industry Uses the ICMJE Guidelines to Manipulate Authorship And How They Should Be Revised. PLoS Med. 2011;8(8):e1001072.

92. Dyer O. Journal rejects article after objections from marketing department. BMJ. 2004 Jan 31;328(7434):244-b-244.

93. Fugh-Berman A, Alladin K, Chow J. Advertising in Medical Journals: Should Current Practices Change? PLoS Med. 2006 May 2;3(6):e130.

94. Becker A, Dorter F, Eckhardt K, Viniol A, Baum E, Kochen MM, et al. The association between a journal’s source of revenue and the drug recommendations made in the articles it publishes. CMAJ. 2011 Feb 28 Available from: http://www.cmaj.ca/content/early/2011/02/28/cmaj.100951

95. Smith R. Medical Journals Are an Extension of the Marketing Arm of Pharmaceutical Companies. PLoS Med. 2005 May 17;2(5):e138.

96. AUTH/2424/8/11 and AUTH/2425/8/11 General Practitioner v Boehringer Ingelheim and Lilly. Available from: http://www. pmcpa.org.uk/?q=node/998.

97. Handel AE, Patel SV, Pakpoor J, Ebers GC, Goldacre B, Ramagopalan SV. High reprint orders in medical journals and pharmaceutical industry funding: case-control study. BMJ. 2012 Jun 28;344(jun28 1):e4212-e4212.

98. Jefferson T, Di Pietrantonj C, Debalini MG, Rivetti A, Demicheli V. Relation of study quality, concordance, take home message, funding, and impact in studies of influenza vaccines: systematic review. BMJ. 2009 Feb 12;338(feb12_2):b354.

99. http://classic.thescientist.com/blog/display/55679/

100. http://elsevier.com/wps/find/authored newsitem.cwshome/ companynews05_01203

101. Bowman MA. The impact of drug company funding on the content of continuing medical education. Mobius: A Journal for Continuing Education Professionals in Health Sciences. 1986 Jan 1;6(1):66-9.

102. Bowman MA, Pearle DL. Changes in drug prescribing patterns related to commercial company funding of continuing medical education. Journal of Continuing Education in the Health Professions. 1988 Jan 1;8(1):13–20.

103. The Carlat Psychiatry Blog: PRMS [Internet]. [cited 2012 Mar 31]. Available from: http://carlatpsychiatry.blogspot.co.uk/ search/label/PRMS

104. Stephan Sahm, ‘Of mugs, meals and more: the intricate relations between physicians and the medical industry.,’ Medicine, health care, and philosophy (2011).

105. Avorn J, Choudhry NK. Funding for Medical Education: Maintaining a Healthy Separation From Industry. Circulation. 2010 May 25;121(20):2228-34.

106. L. Garattini et al., ‘Continuing Medical Education in six European countries: A comparative analysis,’ Health policy 94, no. 3 (2010): 246–254.

107. Eckardt VF. Complimentary journeys to the World Congress of Gastroenterology an inquiry of potential sponsors and beneficiaries. Z Gastroenterol. 2000 Jan;38(1):7-11.

108. http://www.pmlive.com/find_an_article/allarticles/categories/ General/2011/november_2011/features/cme_continuing_medic al_education_change

109. US Senate Committee on Finance. Committee Staff Report to the Chairman and Ranking Member: Use of Educational Grants by Pharmaceutical Manufacturers. Washington, DC: Government Printing Office; 2007.

110. Hensley S, Martinez B. To sell their drugs, companies increasingly rely on doctors. Wall St J (East Ed). 2005 Jul 15;A1,A2.

111. Tabas JA, Boscardin C, Jacobsen DM, Steinman MA, Volberding PA, Baron RB. Clinician Attitudes About Commercial Support of Continuing Medical Education: Results of a Detailed Survey. Arch Intern Med. 2011 May 9;171(9):840-6.

112. Amy T Wang et al., ‘Association between industry affiliation and position on cardiovascular risk with rosiglitazone: cross sectional systematic review,’ BMJ 340, no. 18 (March 18, 2010): c1344.

113. Rothman KJ, Evans S (2005) Extra scrutiny for industry funded trials. BMJ 331: 1350-1351

114. Wager E, Mhaskar R, Warburton S, Djulbegovic B (2010) JAMA Published Fewer Industry-Funded Studies after Introducing a Requirement for Independent Statistical Analysis. PLoS ONE 5(10): e13591. doi:10.1371/journal.pone.0013591

115. Chalmers TC, Frank CS, Reitman D. Minimizing the Three Stages of Publication Bias. JAMA. 1990 Mar 9;263(10):1392-5.

116. Samena Chaudhry et al., ‘Does declaration of competing interests affect readers’ perceptions? A randomised trial,’ BMJ 325, no. 7377 (December 14, 2002): 1391–1392. (below).

117. Reporting of Conflicts of Interest in Metaanalyses of Trials of Pharmacological Treatments. JAMA. 2011;305(10):1008–1017. doi: 10.1001/jama.2011.257

118. Loewenstein G, Sah S, Cain DM. The Unintended Consequences of Conflict of Interest Disclosure. JAMA. 2012 Feb 15;307(7):669-70.

119. Cain, D. M., Loewenstein, G.,& Moore, D. A. (2005). The dirt on coming clean: perverse effects of disclosing conflicts of interest. Journal of Legal Issues, 34, 1e25.

120. Campbell EG, Weissman JS, Ehringhaus S et al. Institutional academic industry relationships. JAMA 2007;298:1779-86.

121. http://www.propublica.org/series/dollars-for-docs

122. http://www.propublica.org/article/doctors-dine-on-drugcompanies-dime

123. http://www.propublica.org/article/dollars-for-docs-sparkspolicy-rewrite-at-colorado-teaching-hospitals

124. http://www.propublica.org/article/medical-schools-plug-holesin-conflictof-interest-policies

125. http://www.propublica.org/article/dollars-to-doctorsphysiciandisciplinary-records/single

126. http://www.propublica.org/article/drugcompanies-reducepayments-to-doctors-as-scrutiny-mounts

127. http://www.propublica.org/article/piercing-the-veil-moredrugcompanies-reveal-payments-to-doctors

128. Carlowe J. Drug companies to declare all payments made to doctors from 2012. BMJ. 2010 Nov 5;341(nov051):c6290-c6290.

129. Tuffs A. Two doctors in Germany are convicted of taking bribes from drug company. BMJ. 2010 Nov 9;341(nov092):c6359-c6359.

130. http://www.fcaalert.com/2011/02/articles/dojhhs-releases-newstatistics-about-sealed-qui-tam-cases/

131. Sweet M. Experts criticise industry sponsorship of articles on health policy in Australian newspaper. BMJ. 2011 Oct 25;343(oct25 2):d6903-d6903.

132. http://www.pmcpa.org.uk/?q=node/499

133. http://www.propublica.org/documents/item/87376-heartrhythm-society

134. http://www.propublica.org/article/medical-groups-shy-aboutdetailing-industry-financial-support

135. JP Kassirer. On the Take: How Medicine’s Complicity with Big Business Can Endanger Your Health. 1st ed. Oxford University Press, USA; 2004.

136. http://www.eatright.org/corporatesponsors/.

137. JP Kassirer. On the Take: How Medicine’s Complicity with Big Business Can Endanger Your Health. 1st ed. Oxford University Press, USA; 2004, p105.

138. Choudhry NK, Stelfox HT, Detsky AS. Relationships between authors of clinical practice guidelines and the pharmaceutical industry. JAMA. 2002 Feb 6;287 (5):612-7.Заключение: усовершенствованные данные

1. Department of Justice, Office of Public Affairs. GlaxoSmithKline to Plead Guilty and Pay $3 Billion to Resolve Fraud Allegations and Failure to Report Safety Data. Monday, July 2, 2012.http://www.justice.gov/opa/pr/2012/July/12-civ842.html

2. Glaxo executives cited in case now lead Sanofi, Actelion. Bloomberg News, 3/7/12. http://www.businessweek.com/news/ 201207-03/glaxo-executives-cited-in-case-now-lead-sanofiactelion

3. Inpharm 4/7/12. GSK ruling: another failing, but will the industry learn? http://www.inpharm.com/news/173307/gskrulinganother-failing-will-industry-learn

4. Glaxo Agrees to Pay $3 Billion in Fraud Settlement. New York Times, July 2 2012. http://www.nytimes.com/2012/07/03/ business/glaxosmithkline-agrees-to-pay-3-billion-in-fraudsettlement.html

5. Level playing field push to continue despite setback 8 December 2011. Medicines Australia. http://medicinesaustralia. com. au/2011/12/08/level-playing-field-push-to-continue-despitesetback/

6. Drug companies to work with CCGs on care pathways and case finding under DH-backed scheme. Pulse, 28 May 2012, http://www.pulsetoday.co.uk/ newsarticle-content/-/article_ display_ list/14029608/drugcompanies-to-work-with-ccgs-oncarepathways-and-case-finding-under-dh-backed-scheme.

7. Bosch X, Esfandiari B, McHenry L. Challenging Medical Ghostwriting in US Courts. PLoS Med. 2012 Jan 24;9(1): e1001163.Послесловие: что случилось потом?

1. The citation here is, for obvious reasons, ‘personal communication’. The email from the academic continued: ‘From my perspective, I don’t think we should be anything but indignant!’

2. Davis C, Abraham J. Is there a cure for corporate crime in the drug industry? BMJ. 2013;346:f755.

3. Gale EAM. Post-marketing studies of new insulins: sales or science? BMJ. 2012;344:e3974.

4. Light DW, Lexchin JR. Pharmaceutical research and development: what do we get for all that money? BMJ. 2012;345:e4348.

5. Svensson S, Menkes DB, Lexchin J. Surrogate Outcomes in Clinical Trials: A Cautionary Tale. JAMA Intern Med. 2013;173(8):611612.

6.„JAMA, Integrity, Accessibility, and Social vs. Scientific Peer Review“. Emergency Medicine Literature of Note, Feb 26, 2013.

7. Abbasi, K. Blood on our hands: seeing the evil in inappropriate comparators. J R Soc Med. 2013 January;106(1): 1.

8. Inside Health, BBC Radio 4, January 2013.

9. Duijnhoven RG, Straus SMJM, Raine JM, de Boer A, Hoes AW, et al. (2013) Number of Patients Studied Prior to Approval of New Medicines: A Database Analysis. PLoS Med 10(3): e1001407. doi:10.1371/journal.pmed.1001407

10. Ioannidis JPA. How Many Contemporary Medical Practices Are Worse Than Doing Nothing or Doing Less? Mayo Clinic Proceedings. 2013 Aug;88(8):779-81.

11. Zarin DA, Tse T. Trust but Verify: Trial Registration and Determining Fidelity to the Protocol. Ann Intern Med. 2013;159(1): 65–67.

12. Rosenthal R, Dwan K. Comparison of randomized controlled trial registry entries and content of reports in surgery journals. Ann Surg. 2013 Jun;257(6):1007-15.

13. Zetterqvist AV, Mulinari S (2013) Misleading Advertising for Antidepressants in Sweden: A Failure of Pharmaceutical Industry Self-Regulation. PLoS ONE 8(5): e62609. doi:10.1371/journal. pone.0062609

14. Mintzes B, Lexchin J, Sutherland JM, Beaulieu M-D, Wilkes MS, Durrieu G, et al. Pharmaceutical Sales Representatives and Patient Safety: A Comparative Prospective Study of Information Quality in Canada, France and the United States. J Gen Intern Med. 2013 Apr 5.

15. http://dailycaller.com/2013/04/27/critics-see-conflict-ofinterestas-obama-admin-advises-doctors-on-prescriptions/

16. http://www.propublica.org/article/pay-to-prescribe-twodozendoctors-named-in-novartis-kickback-case

17. Bosch X, Hernandez C; Pericas JM, Doti P. Ghostwriting Policies in HighImpact Biomedical Journals: A Cross-Sectional Study. JAMA Intern Med. 2013;173(10):920–921.

18. Nancarrow, CM. Editorial Policies to Ensure Honesty and Transparency: Comment on „Ghostwriting Policies in HighImpact Biomedical Journals: A Cross-Sectional Study“. JAMA Intern Med. 2013;173(10):921–922.

19. Persaud N. Questionable content of an industry-supported medical school lecture series: a case study. J Med Ethics. doi:10.1136/ medethics-2013-101343

20. India’s poor duped into clinical drug trials. Economic Times, 7th July 2013.

21. Vedula SS, Li T, Dickersin K. Differences in Reporting of Analyses in Internal Company Documents Versus Published Trial Reports: Comparisons in IndustrySponsored Trials in Off-Label Uses of Gabapentin. PLoS Med. 2013 Jan 29;10(1):e1001378.

22. Sample, Ian. Big pharma mobilising patients in battle over drugs trials data. Guardian, 21st July 2013.

23. http://www.alltrials.net/2013/responses-to-leaked-memo/

24. Huser V, Cimino JJ (2013) Linking ClinicalTrials.gov and PubMed to Track Results of Interventional Human Clinical Trials. PLoS ONE 8(7): e68409. doi:10.1371/journal.pone.0068409

25. Schroll JB, Bero L, G0tzsche PC. Searching for unpublished data for Cochrane reviews: cross sectional study. BMJ 2013;346:f2231.

26. Wieseler B, McGauran N, Kerekes MF, Kaiser T. Access to regulatory data from the European Medicines Agency: the times they are a-changing. Syst Rev. 2012 Oct 30;1:50.

27. Little RJ, D’Agostino R, Cohen ML, Dickersin K, Emerson SS, Farrar JT, et al. The Prevention and Treatment of Missing Data in Clinical Trials. N Engl J Med. 2012; 367:1355–1360.

28. Mathieu S, Chan A-W, Ravaud P (2013) Use of Trial Register Information during the Peer Review Process. PLoS ONE 8(4): e59910. doi:10.1371/journal.pone.0059910

29. Prayle AP, Hurley MN, Smyth AR (2012) Data from: Compliance with mandatory reporting of clinical trial results on ClinicalTrials.gov: cross sectional study. Dryad Digital Repository. doi:10.5061/dryad.j512f21p

30. Simmonds MC, Brown JVE, Heirs MK, Higgins JPT, Mannion RJ, Rodgers MA, et al. Safety and Effectiveness of Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein-2 for Spinal Fusion: A Meta-analysis of Individual-Participant Data. Ann Intern Med. 2013;158(12):877–889.

Примечания

1

Вместо разработки новых методов исследований для поиска ответа на вопрос, могут ли люди осознанно предсказывать будущее, Бем просто провел несколько классических экспериментов по психологии, только изменил порядок действий. Так, например, он осуществил хорошо известный опыт по изучению влияния подсознания на осознанный выбор: людям показывают два зеркальных изображения одной и той же картинки и просят выбрать ту, которая им больше нравится, но перед тем как они скажут свое конечное слово, им в течение долей секунды демонстрируют какое-нибудь неприятное изображение, спрятанное под одной из картинок. При обычном ходе такого опыта демонстрация скрытого изображения заставляла людей реже выбирать ту картинку, под которой оно было спрятано. В исследовании Бема неприятные изображения показывались уже после того, как испытуемый выбирал понравившуюся ему картинку. Как бы это ни звучало неправдоподобно, но Бем обнаружил, что и тогда демонстрация скрытых образов все равно оказывала влияние на выбор подопытных.

2

Иэну Чалмерсу был пожалован рыцарский титул за создание организации Cochrane Collaboration. Будучи очень практичными людьми, исследователи из компании захотели узнать, была ли какая-нибудь реальная польза от полученного звания, поэтому было решено провести исследования по методу случайной выборки. Будет ли наблюдаться разница в количестве откликов на письма в зависимости от подписи. «Иэн Чалмерс» или «сэр Иэн Чалмерс» – как лучше? Была создана простая система: перед отправкой часть наугад выбранных писем была подписана «сэр Иэн Чалмерс», а другая – просто «Иэн Чалмерс». Затем исследователи сравнили количество полученных ответов на каждое из посланий, подписанных двумя разными способами. Оказалось, что приставка «сэр» вообще не оказала на людей никакого воздействия. Это исследование было опубликовано полностью, несмотря на получение негативных результатов, в журнале Королевского общества медицины, и это вовсе не несерьезный предмет исследования. В медицине встречается много людей, обладающих титулом рыцаря. Многие готовы на ряд сомнительных и даже опасных вещей, чтобы увеличить шансы получения заветной регалии. Большинство думает: «Если бы у меня был рыцарский титул, люди воспринимали бы все мои идеи более серьезно». Работа была озаглавлена «Да, сэр. Нет, сэр. Без разницы, сэр».56 После ее прочтения вы можете снизить уровень ваших амбиций.

3

Составление простого списка исследований важно и по другим причинам, включая ту, которую называют «двойная публикация». Британский анестезиолог Мартин Трамер сделал обзор эффективности для препарата от тошноты ондансетрона и заметил, что многие данные воспроизводятся. При более близком изучении оказалось, что многие исследования проводились в разных местах, а потом результаты по ним комбинировались и сводились в одном из центров по проведению исследований.81 Однако результаты по многим отдельным пациентам переписывались снова и снова, комбинировались с другими данными в разных научных статьях. Данные, представлявшие лекарство в лучшем виде, дублировались чаще, чем те, которые выглядели менее впечатляющими. В целом все это вело к завышению эффективности лекарства на 23 %.

4

Если читателю интересно, то данная проблема была освещена в моей предыдущей книге «Обман в науке».

5

Для некоторых описание может показаться слишком сложным, но я его все же приведу. Вот как было выведено правило n/3, если вас интересует статистика. Например, вы съели несвежего цыпленка недельной давности. Вероятность того, что вы умрете, составляет 0,2, поэтому вероятность остаться в живых – 0,8, то есть 1–0,2. Если у нас два случая – я съел несвежего цыпленка дважды, – тогда вероятность не умереть меньше и составляет 0,8 x 0,8 или 0,64, поэтому шансы наступления моей скорой смерти возрастают с каждый съеденным несвежим цыпленком. Если я съем тухлого цыпленка n раз, вероятность того, что я не умру – 0,8^n, или, возвращаясь к уравнению, откуда было взято значение 0,8, – (1–0,2)^n, или в общем – (1 – риск)^n. Теперь давайте посмотрим в телескоп с другого конца. Мы хотим знать максимально возможный риск свершения события, которое равноценно отсутствию какого-либо события, после n наблюдений (или съеденных несвежих цыплят) с максимальной погрешностью 5 %. Если попытаться выразить то же самое при помощи уравнения, то можно сказать, что (1 – риск)^n = 0,05, или, поскольку нам интересен не (1 – риск), а (1 – максимальный риск), лучше написать так: (1 – максимальный риск)^n = 0,05. Теперь нам нужно перестроить уравнение, чтобы узнать максимальный риск при известном n. Вычисления будут следующими: 1 – максимальный риск = 0,05^(n/1), и для n выше 30 он приблизительно такой же, как и 1 – максимальный риск = 1 – (n/3). Мы уже подошли к цели: уберите по минусу с обеих сторон и получите максимальный риск = n/3. Возможно, проведенные вычисления выглядят сложнее, чем обычный урок математики в исполнении известной телеведущей Кэрол Фордерман, однако считать таким образом более полезно. «Яникогда не встречал хорошего южноафриканца» – расистская песня о расистах. Теперь вы знаете, что надо спросить: «А скольких ты встретил в своей жизни?»

6

Для тех, кого очень интересует данный вопрос, могу привести подробности. Международное общество по выпуску лекарственных бюллетеней, в которое входят ученые и фармацевты, выпускающие информативные сводные обзоры данных для врачей, на протяжении пяти лет проводило кампанию для получения доступа к так называемому «Сигналу», вестнику ВОЗ, в котором приводился отчет по вопросам безопасности лекарств, возникавшим после анализа первоначальных, необработанных данных историй болезней. ВОЗ постоянно отказывала в предоставлении доступа, настаивая, что только национальные ведомства здравоохранения могут видеть такие документы, однако в 2012 году организация изменила свое мнение и теперь планирует расширить возможности независимых групп. К сожалению, на этом сага не заканчивается. У фармацевтических компаний по-прежнему есть право раньше всех остальных ознакомиться с черновиком документа, «прочитать его и сделать комментарии к нему» до публикации. «Сигнал» – просто издание, где приводятся результаты исследований, а не отдельные истории болезней индивидуальных пациентов, хранящиеся в так называемой VigiBase, которая продолжает оставаться закрытой для исследователей. К данным пациентов из США и Великобритании получить доступ проще, а вот в Евросоюзе, как и следовало ожидать, подобного рода информацию получить сложно. Вы можете найти больше информации в пресс-релизе ISDB и на сайте.37

7

Было ли это ошибкой? Сами по себе «нормы прозрачности» слабы и запутанны: например, они не дают крайних сроков для отчетности. ЕМА выразило жесткий протест, когда отчет организации HAI был опубликован в 2010 году. Вы ошибаетесь, говорилось там: группы пациентов говорятнамо своем спонсировании, они не говорят об этом народу, так же как и мы. Я думаю, будет честным сказать о том, что это является показательным для подхода ЕМА к прозрачности в более широком смысле этого слова. Единственным, что заставило эти организации заявить о своем спонсировании, был призыв организации HAI и ее вопросы об этом. Это свидетельствует о силе замешательства как инструменте государственной политики.

8

Еще одной причиной является то, что судебные дела создают прецеденты, и в будущем в случае обвинения компании, ее будет гораздо проще побороть. Из-за этого компанииулаживают всё до того, как дело попадет в суд, когда есть мнение, что результат может оказаться против компании – это означает, что они контролируют юридический общественный дискурс, а также научный общественный дискурс. Статья на эту тему, названная «Почему обманщики выигрывают», является самой цитируемой в юридической академии.79

9

В «Британском медицинском журнале», чтобы взять всего три примера за последние несколько месяцев, вы бы могли прочитать передовицу на тему корпоративного криминала в фармацевтике2,или продолжительный анализ от именитого профессора, занимающегося диабетом, о том, были ли несколько исследований инсулина «маркетингом» или все-таки исследованиями3,или статью, где доказывают, что мы побуждаем компании разрабатывать новые лекарства, имеющие очень малое количество новых преимуществ4,и так далее. В марте 2013 года было выпущено превосходное подведение итогов вреду, наносимому пациентам благодаря нашей сверхдоверчивости к суррогатным результатам – больше, чем к результатам, которые являет нам жизнь, таким результатам, как смерть – клинического исследования.5 Проблема испытаний, сравнивающих новые лекарства с безнадежными старыми средствами для получения впечатляющих результатов, продолжает широко обсуждаться учеными как онлайн6,так и в научной литературе7.Эта практика важна: она порождает неинформативные факты, но также подвергает участников испытания ненужному вредному воздействию. В одной передовице, за которой шло исследование по этой теме, было недвусмысленно сказано: «В 56 из 63 испытаний, в которых задействованы больные с острым ревматоидным артритом, потенциально действенные варианты лечения были скрыты от 9224 из 13095 пациентов в произвольно выбранных контрольных группах. Почему? Потому что известно, что плацебо неэффективно использовать для контроля». Заголовок этой передовицы необычайно прямо говорил о воздействии на уход за пациентами: «Наши руки в крови: увидим зло в неподобающих сравнениях». Официальным ответом Английской ассоциации фармацевтической промышленности было то, что индустрия регулируется надлежащим образом.8Все остальные милостиво продолжили информативную дискуссию об устранимых дефектах в структуре и анализе клинических испытаний.

Остается проблема слишком мелких и кратких испытаний лекарств. В статье от марта 2013 года в журналеPLoS Medicineдается безжалостная статистика. Репрезентативный образец включал 200 недавно утвержденных лекарств, каждое из них до утверждения в среднем опробовалось всего на 1708 людях, а каждое из пяти лекарств при долгосрочном применении не смогло соответствовать рекомендованной инструкции.9Эти инструкции, если выразиться ясно, сами по себе слабы, и требуется, чтобы при применении лекарств отслеживались 300 человек более полугода: поскольку эффективность по долгосрочным результатам попросту неадекватна.

Помимо этого пациенты продолжают страдать от элементарного отсутствия некоторых научных работ: статья, опубликованная в августе 2013 года, поясняет, что для половины всех рекомендаций в современной основной инструкции по кардиологии уровень информативности имеет оценку «С»10.Это поразительно мало для одной из крупнейших специализаций в медицине.

В июле 2013 года команда, ведущая сайт ClinicalTrials.gov, опубликовала влиятельную статью-мнение в журнале Annals о вреде, приносимом неослабевающей проблемой с испытаниями: их изначальные результаты перевираются.11 В статье, написанной на один месяц раньше, рассматривали испытания в хирургии, и выяснилось, что половина не была зарегистрирована до начала, тогда как половина всех первичных результатов была переиначена, пропущена или изменена.12

Примечательно, что ни одна из этих статей не привлекла значительного внимания прессы, а это иллюстрирует одну ясную причину, по которой такие вопросы остаются нерешенными.

Создано много шумихи и приложено много усилий к написанию газетных историй о каждом отдельно взятом «кровавом хирурге», но нет никаких сомнений, что благодаря терпимости к недостаточной информации – которая тихо подрывает качество решений в клиниках по всему миру – мы допускаем вполне избегаемые страдание и смерть, которые не сравнятся с вредом, наносимым отдельно взятым лицом. Дискуссия этой проблемы занимает немного времени, поскольку требуются фоновые знания о том, как создаются и используются факты; чтобы на этот предмет обрушился праведный гнев, потребуется гораздо больше времени и воображения, чем в случае с «плохим хирургом, калечащим пациента».

Также продолжилось исследование по субъективному распространению информации посредством маркетинга, как и предполагалось, несмотря на неправдоподобное отрицание со стороны индустрии. В одной статье от мая 2013 года – так получилось, что она лежит на моем рабочем столе – выяснилось, что 34 % всей индустриальной рекламы Швеции нарушало кодекс профессиональной этики.13

В апреле 2013 года была опубликована статья вJournal of General International Medicineс отчетом об опросе 255 врачей из четырех разных стран, где описывались 1692 визита медицинских торговых представителей.14Менее чем в 2 % случаев давалась «минимальная адекватная информация о безопасности», и только в 6 % случаев упоминались серьезные неблагоприятные последствия, хотя в 45 % случаев реклама лекарств имела «изнанку». В том же месяце на президента Барака Обаму напустились с критикой за инициативу о «Научном разъяснении». Это новый проект, разработанный для параллельного ведения с системой «торговых медицинских представителей» (называемый «детализация» в США): клинические консультанты посещают врачей, медсестер и фармацевтов, распространяя несубъективную краткую информацию о том, какое лечение было самым лучшим. Генеральный исполнительный директор Pfizer Иан Рид сказал – без тени иронии, – что проект о научном разъяснении был разбазариванием народных денег, потому что у правительства появляется «конфликт интересов», когда оно распространяет информацию среди клинических консультантов.15

Истории от изобличителей о незаконных получениях денег и агрессивном маркетинге продолжаются в том же стиле в том же месте.16В статье в мае 2013 года было выявлено, что менее 6 % биологическо-медицинских журналов имели методику выявления и ответных действий на литературное «рабство».17 Если вы прочитаете сопутствующую статью-мнение, несмотря на то, что она идет следом за платным доступом к информации, что пресекает популярную дискуссию во всей науке, вы найдете там все аргументы из этой книги.18 И это не потому, что все друг друга копируют: это потому что данные проблемы являются доминирующими и ежедневно обсуждаются за кулисами.

В журналеJournal of Medical Ethicsв июне 2013 года приведено очаровательное описание проплаченной индустрией серии лекций по наркотику, прописанному в целях облегчения боли – содержание под вопросом, конфликты интересов не заявлены и так далее. Курс был прекращен только поле того, как в медицинской школе начались протесты.19 Старшие преподаватели медицинских институтов должны помнить, что действия такого рода со стороны младшего состава являются рискованными, смелыми и приносят пользу пациентам.

В июне 2013 года вышла выдающаяся статья вJAMA, International Medicine,написанная изобличителем, который лично был вовлечен в «торговлю болезнями», не просто в научной литературе, а также напрямую, среди людей, создавая статьи для ежедневных потребительских журналов в супермаркетах.