Текст книги "Витамины и БАДы. Фармацевт об их пользе и вреде"

Автор книги: Кристин Гиттер

сообщить о нарушении

Текущая страница: 2 (всего у книги 4 страниц)

Почему пищевые добавки не являются медикаментами?

На первый взгляд, коробки с лекарствами и пищевыми добавками сегодня трудно различить. Как узнать, купили ли вы лекарство или биологически активную добавку? Можете ли вы с ходу сказать, в чем именно заключается разница?

Лекарства должны лечить болезни, пищевые добавки – кто бы мог подумать! – должны дополнять питание. Поэтому последние не могут рекламироваться с заявлениями, касающимися устранения, облегчения или предотвращения заболеваний. Но можем ли мы заметить разницу на упаковке?

Теоретически мы можем это сделать, потому что по закону существуют принципы для разграничения лекарств и пищевых добавок.

Они гласят, например, что пищевые добавки не должны быть представлены как лекарства, просто чтобы не создать впечатление, что они могут вылечить болезни.

Пищевые добавки должны идти дополнением к питанию, а не лечить.

На самом деле все происходит следующим образом: и лекарства, и пищевые добавки обычно доступны в виде таблеток или капсул, которые производитель помещает во внешнюю упаковку, типичную для лекарственных средств. Часто вы можете даже найти вкладыш в упаковку. Так что имейте в виду: упаковка пищевых добавок может выглядеть как упаковка лекарственного средства, но от этого добавки не станут лекарством.

Проверяются ли пищевые добавки на законодательном уровне?

Представьте себе, вы хотите вывести на рынок свое лекарство. В этом случае вы не сможете избежать требований закона о лекарственных препаратах, который детально объясняет, как вы должны организовать свой бизнес. Лекарства должны пройти многочисленные испытания. Производители обязаны продемонстрировать эффективность и безопасность нового препарата с помощью клинических исследований, так что приготовьтесь к сложному и дорогостоящему процессу. По данным Ассоциации фармацевтических производителей, занимающейся исследованиями, разработка нового лекарственного препарата стоит от 1 до 1,6 миллиарда долларов США и занимает в среднем немногим более 13 лет. Так что для начала вам нужно много свободного времени и денег. Если препарат также должен быть одобрен для детей, на его разработку вы можете смело заложить еще несколько лет и миллионов долларов. После полной разработки препарат должен быть одобрен BfArM (Федеральным институтом лекарств и медицинской продукции). Все компоненты проверяются. В том числе вспомогательные вещества, которые необходимы, например, для прессования таблеток, или материал капсулы, которую заполняют лекарством. Прежде всего, информация о содержании активных веществ проверяется критически: та информация, которую вы указываете на упаковке, может отличаться от фактического количества в готовом продукте не более чем на 5 %. Наконец, есть лекарства, требующие очень точного дозирования, такие как гормоны или антигипертензивные препараты. «Примерно» там не работает.

Разработка нового лекарства стоит от 1 до 1,6 миллиарда долларов США и занимает более 13 лет.

Разве это не слишком сложно? Вы правы. Давайте вы лучше будете производить пищевые добавки.

Тогда все, что вам нужно сделать, это сообщить о своем новом продукте в BVL (Федеральное ведомство защиты прав потребителей и безопасности пищевой продукции).

И это все. Вам не нужно доказывать эффективность или безопасность государственным органам. В конце концов вы тоже несете ответственность, но вам не нужно заранее предоставлять какую-либо документацию.

Вам также не нужно быть точным, когда дело доходит до фасовки: количество, которое вы печатаете на упаковке, может отклоняться на 50 % от фактического.

«Ну да, это просто», – из года в год думают производители пищевых добавок, и только в одной Германии в 2018 году было создано 8000 новых невероятных продуктов. В общей сложности 172 миллиона посылок на сумму 1,2 миллиарда евро прошли через прилавок или были доставлены курьером: на 5 % больше, чем в предыдущем году. Социальные сети тоже приложили руку к этому успеху. Они исследуют, какими порошками и таблетками другие люди приводят себя в спортивную форму. Особенно приятно, если кто-то знаменит или хотя бы имеет большое количество подписчиков.

У пищевых добавок фасовка может отличаться до 50 % от заявленной на упаковке, а у лекарств – всего на 5 %.

Рынок огромен, жаден и почти неуправляем. Потому что BVL (Федеральное ведомство защиты прав потребителей и безопасности пищевой продукции) не проверяет все регистрации продукта, полученные там.

Отчет ARD (Объединение публично-правовых радиостанций ФРГ), который транслировался в сентябре 2019 года, убедительно показал, к чему это может привести: два репортера изобрели поддельный продукт (этот препарат так и не был изготовлен и, конечно же, не поступил в продажу). В дополнение к витаминам и микроэлементам они также указали в качестве ингредиента экстракт дурмана. Дурман (лат. Datura) – красивое, но чрезвычайно ядовитое растение. Потребление приводит к галлюцинациям, которые превращаются в бэд-трип и – в зависимости от дозы – могут длиться в течение нескольких дней. Содержащиеся в нем вещества скополамин и гиосциамин даже в низких дозах приводят к опасному для жизни отравлению. Симптомы включают покраснение кожи, расширение зрачков, подергивание мышц, сухость во рту и сильную жажду, спутанность сознания, нарушенное сердцебиение и даже кому. Возможный паралич дыхательных путей может быть смертельным.

Власти должны были заметить особенности состава! На самом деле, ядовитые таблетки могли продаваться ничего не подозревающим потребителям в течение полугода, потому что только после этого периода компетентному органу стало известно о токсичном ингредиенте. А теперь угадайте от кого? Сами редакторы ARD связались с Федеральным ведомством по защите прав потребителей и безопасности пищевых продуктов и сообщили об этом.

Возможно, вы сейчас удивляетесь, как что-то подобное может произойти. Дело в том, что если производитель хочет вывести на рынок новую пищевую добавку и уведомляет об этом BVL, последний направляет уведомление в соответствующий федеральный округ, в котором находится производитель. Соответствующие округа или независимые города несут ответственность за последующий контроль.

Однако они должны проверять продукцию только по основным пунктам. Поэтому государственные органы не заметили токсичный ингредиент в пищевой добавке, хотя он был заявлен «производителем». Этикетка ничего не скрывала.

Не менее страшными являются фальсифицированные пищевые добавки, содержимое которых часто оказывается опасной неожиданностью, поскольку производители не перечисляют все ингредиенты на этикетке. Такое встречается в препаратах, которые удовлетворяют двум популярным запросам – потеря веса и повышение потенции.

«Слимекс»[1]1
  Полное название препарата – «Слимекс 15» (Slimex 15).


[Закрыть] или «Минимал» – это препараты, которые обещают быстрое похудение естественным образом. Однако в дополнение к нескольким травяным ингредиентам они содержат препарат против ожирения сибутрамин[2]2
  С 24 января 2008 года сибутрамин входит в утвержденный Правительством РФ список сильнодействующих препаратов и подлежит предметно-количественному учету. Также используется как активное вещество в комбинации с целлюлозой микрокристаллической в составе препаратов для похудения «Редуксин», «Голдлайн», «Меридиа», «Линдакса», отпускаемых в аптеках по рецепту врача.


[Закрыть], который был снят с продажи в Германии в 2010 году из-за серьезных побочных эффектов, таких как сердечные приступы и инсульты. Кроме того, было обнаружено, что содержание сибутрамина явно варьировалось от таблетки к таблетке – это не только опасно для здоровья, но и является еще одним свидетельством отсутствия ответственности у производителя. Кстати, препарат не может быть приобретен в Германии, тем не менее он доступен в глубинах интернета.

Также только в интернете доступны «Черный Кинг-Конг»[3]3
  В русскоязычном интернет-пространстве популярен аналог данного препарата – «Русский черный Кинг-Конг».


[Закрыть] и «Таран»[4]4
  В России есть аналоги с силденафилом, отпускаемые по рецепту: «Динамико», «Торнетис» и др. Среди популярных в интернете препаратов этого сегмента – «Вука Вука», в «натуральном» составе которого Роспотребнадзор в 2015 году выявил содержание тадалафила.


[Закрыть], по названию которых вы, вероятно, можете себе представить, для чего они предназначены. Изучали ли покупатели внимательно товар при заказе? Производители рекламируют препарат, говоря о его натуральности. Фактически эффект проявляется при использовании активного ингредиента силденафила, более известного как виагра. Сам по себе силденафил может вызывать довольно неприятные побочные эффекты, включая головную боль, тошноту, головокружение и проблемы со зрением. В сочетании с рядом других лекарств могут возникнуть опасные для жизни последствия.

Государственная проверка? А вот и нет.

Рынок пищевых добавок довольно непрозрачный, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность. Важное замечание по этому поводу: будьте внимательны при покупке таблеток!

Этот бизнес неплохо развивается: в аптеках, супермаркетах, у врачей, в онлайн-магазинах и даже в собственных четырех стенах при прямых продажах. Пластик был в моде вчера, сегодня соседям продают здоровый образ жизни. Похожие предложения были и в каталогах, и в телефонных продажах. Люди часто попадают в ловушки – общества защиты прав потребителей могут помочь.

Будьте осторожны, так как рынок пищевых добавок довольно непрозрачный.

Лично бы я пошла в аптеку, потому что там вы можете получить необходимый совет. Также там вы сможете обсудить все возможные взаимодействия лекарств между собой и получить рекомендации о том, как правильно их принимать (натощак, во время еды и т. д.). Кроме того, вы получите не опасные чудодейственные средства, а продукты известных производителей. И если вы думаете: «Она назначает это, потому что она фармацевт!» – вы абсолютно правы. Потому что пищевые добавки требуют компетентного совета. И у нас такой есть.

Какую информацию я могу найти на упаковке?

Регламент пищевых добавок определяет следующее.

• Маркировка «пищевые добавки» должна быть явно заметна.

• Категория «вещества» должна быть сформулирована в ключевых понятиях: это витамины, минералы, растительные экстракты или все вместе?

• Должна быть указана рекомендуемая суточная норма в порциях в день.

• Количество питательных веществ, которые содержатся в таблетке. Пример: 1 капсула содержит 75 мг витамина С.

• Предупреждение: «Не превышать рекомендуемую дневную норму».

• Указание на то, что пищевые добавки не должны использоваться в качестве замены сбалансированной и разнообразной диеты.

• Уведомление о том, что продукт следует хранить в недоступном для детей месте.

• Для некоторых витаминов и минералов справочные значения для рекомендуемой суточной дозы. Пример: «Содержит 70 % рекомендуемой суточной дозы витамина С».

• Полный список ингредиентов с выделенными аллергенными ингредиентами.

• Дата окончания минимального срока хранения (не путать с датой истечения срока годности лекарственных средств).

• Наименование и адрес производителя, упаковщика или продавца.

Эта информация должна быть доступна даже при заказе в интернете. Если же данных нет, подумайте над покупкой еще раз. Если над упаковкой и обязательной информацией была проделана небрежная работа, то должны возникнуть как минимум сомнения в качестве содержимого.

Приходите! Покупайте! Что разрешено рекламировать

«Так же важно, как маленький стейк!» – эти лозунги наверняка возникают у вас в голове, как и «молоко делает мужчину крепким».

Такие заявления в современном мире называются «health-claims»[5]5
  Заявление о полезности для здоровья на этикетке пищевых продуктов, и в маркетинге пищевых продуктов – это заявление производителя пищевых продуктов о том, что их пища снижает риск развития заболевания или состояния.


[Закрыть], и они разрешены для всех пищевых продуктов, в том числе и для добавок. Неважно, является ли еда действительно полезной или это сахарно-жировая бомба. Производители могут добавить определенное количество некоторых компонентов, и вот уже «витамины и полезные вещества» появляются на этикетке.

Список заявлений о полезности для здоровья, утвержденных ЕС, состоит из 200 точных формулировок. Достоверность этих утверждений должна быть проверена в соответствии с научными правилами и одобрена ЕС.

Указанная формулировка должна строго соблюдаться. Таким образом, эти заявления не должны вводить в заблуждение ложными перспективами излечения от болезни и еще развенчивать миф о том, что с их помощью можно восполнить потребность в витаминах с помощью обычных продуктов питания.

Я отношусь к этому скептически: не являются ли такие заявления слишком смелыми, указывая на проблемы со здоровьем, которые готовы решить?

Некоторые пищевые производители добавляют в свои продукты питания витамины и громко заявляют об их пользе. Но такие утверждения должны быть проверены.

Например, «витамин С способствует нормальной функции иммунной системы» – верно. Однако не «витамин С укрепляет иммунную систему», и уж точно неправда, что «витамин С помогает против простудных заболеваний». Видит ли потребитель эту тонкую разницу?

Кстати, производитель, чьи health-claims были однажды отклонены, может легко добавить другое вещество, для которого заявление будет разрешено. Вот пример: не так давно мы по утрам пили жидкий подслащенный и дорогой йогурт, предполагая, что укрепляем свою иммунную систему. Храбрые йогуртовые бактерии должны цепляться за слизистую оболочку кишечника как защитная пленка и таким образом защищать нас от вируса простуды. В течение многих лет мы тешили себя прекрасной идеей о том, что можем заботиться и поддерживать как нашу иммунную систему, так и кишечник.

Однако производители не смогли аргументировать свои заявления, и ЕС, следовательно, запретил их.

Что сделали производители? Сняли известные бренды с продажи? Нет, они нашли другой выход: теперь вместо пробиотиков, которые отвечали за состояние кишечника, витамины в йогурте отвечают за поддержку иммунной системы. Поэтому «добавились» витамины D и B. И противоречие снова разрешено.

Скажите честно: вы это заметили? Все еще верите в бактериальную культуру йогурта?

Состав йогуртов отличается от утвержденных лекарственных препаратов, которые содержат определенные штаммы бактерий. Тем не менее вам следует обсудить со своим врачом/фармацевтом, когда и действительно ли эти лекарства имеет смысл применять.

Когда-то здесь была плохая почва…

…что означало, что с обычным питанием жители Германии потребляли все меньше и меньше микронутриентов. К счастью, пришла добрая фея, принесла таблетки и порошок, и все снова стало хорошо.

И этим бы сказка и закончилась. Но что же на самом деле происходит с проблемой неуклонно снижающегося содержания витаминов в овощах и фруктах?

Многие производители пищевых добавок утверждают, что количество витаминов и минералов в плодах растений постоянно снижается с 1970-х годов. Оно сократилось настолько, что сегодня нам нужно съедать в 10 раз больше фруктов и овощей, чем раньше, чтобы получать необходимое количество питательных веществ. Никто не хочет и не может съедать в 10 раз больше шпината. Как хорошо, что созданы пищевые добавки!

Кстати, лично я люблю шпинат. И хотя я знаю, что сказка про Моряка Попая[6]6
  Моряк Попай – персонаж американских комиксов и мультфильмов, созданный художником-карикатуристом Элзи Крайслером Сегаром. Одна из отличительных черт персонажа – безудержная любовь к консервированному шпинату.


[Закрыть] – чепуха, она является хорошим примером того, как мифы и недоразумения могут закрадываться в сознание людей и оставаться там. Признайтесь, вы же знаете о необычайно высоком содержании железа в шпинате?

Производители пищевых добавок утверждают, что содержание витаминов и минералов в овощах и фруктах неуклонно снижается.

История успеха шпината началась в 1890 году, когда физиолог Густав фон Бунге[7]7
  Персонажа моряка Попая создал художник-карикатурист Сегар. Исследования, проведенные Густавом фон Бунге, привели к массовому распространению заблуждения о высоком содержании железа в шпинате, что отразилось в мультфильме, где моряк Попай использует консервированный шпинат как источник неимоверной силы.


[Закрыть] создал легендарного мультяшного героя для детей, которые десятилетиями ненавидели шпинат. Хотя образ Попая, моряка с огромными мускулистыми руками, многими не был принят.

Густав фон Бунге определил содержание железа в овоще: 35 мг на 100 г шпината! Если вы установите себе суточную потребность в 15 мг, вы можете легко покрыть ее смешными 40 г шпината. Однако Бунге исследовал сушеный шпинат – так сказать, концентрат шпината. И в нем действительно содержится в 10 раз больше железа, чем в свежих продуктах. Но распространение мифа о фантастическом содержании железа в продукте не прекращалось десятилетиями.

Но вернемся в реальность. В федеральном продовольственном кодексе (BLS), в национальной базе, отсутствуют данные о сокращении питательных микроэлементов в почве. BLS обеспечивает основу для расчета количества питательных веществ в продуктах на территории Германии и постоянно поддерживается и развивается Институтом Макса Рубнера[8]8
  Федеративный научно-исследовательский институт культурных растений.


[Закрыть]. Там хранятся значения питательных веществ почти 15 000 продуктов.

Сложно сравнивать данные сегодняшних исследований с данными 50-летней давности, потому что методы анализа сильно изменились за это время. Мы не хотим сравнивать яблоки с грушами: чтобы получить значимый результат, одни и те же виды фруктов и овощей необходимо выращивать и сравнивать друг с другом в одних и тех же регионах. Содержание бета-каротина в различных видах красного перца может различаться в 30 раз, как и содержание витамина С в яблоках. Это должно быть принято во внимание. Обобщенные данные нерелевантны.

Содержание витаминов и минералов во фруктах и овощах зависит от многих факторов. На какой почве растение растет? Достаточно ли солнца, воды и удобрений?

Когда собирается урожай и как он хранится? Последнее также имеет важнейшее значение для содержания питательных веществ в нашей пище. Если урожай собирается слишком рано и хранится слишком долго – это не лучшие условия для качественной пищи. И вы можете повлиять на это! Ешьте и покупайте сезонную и местную еду. Конечно, такие продукты немного дороже, но клубника, собранная с поля за углом в июне, вкуснее и содержит больше витамина С, чем бледные, плоские фрукты, которые поступают с другого конца света, и даже в декабре их можно найти в супермаркетах, в отделах с фруктами.

Давайте предположим, что наша почва действительно не обеспечивает достаточное количество питательных веществ для растений – каковы будут последствия?

Старайтесь есть сезонную и местную пищу, так как в ней содержится больше витаминов.

Во-первых, зелень будет выглядеть так жалко, как единственное комнатное растение, которое у меня (все еще) есть. Во-вторых, растения станут более восприимчивыми к болезням и вредителям и – решающий фактор – больше не будут давать хорошего урожая! Это станет экономической катастрофой для продавцов фруктов и овощей, и это единственная причина, по которой они всегда следят за тем, чтобы их растения получали достаточное количество питательных веществ. Что, в результате интенсивного внесения удобрений, приводит к их слишком высокой концентрации.

Но даже это сторонники пищевых добавок используют в своих целях, потому что: «чрезмерное удобрение приводит к слишком быстрому росту растений. Азотное удобрение почвы создает больше белков, которые вытесняют другие питательные вещества, такие как витамины и минералы».

Что, простите?

Да, конечно, растения растут быстрее с добавлением азота в почву. Если вводится слишком много азота, это приводит к высокому содержанию нитратов в зеленых овощах. Это также вредно для здоровья, но «вытеснения» витаминов не происходит, потому что в яблоке все еще достаточно места. Кроме того, плод не получает витамин С из земли – он создает его сам! Растения синтезируют витамины благодаря своему собственному обмену веществ. Они вырабатывают витамин С из глюкозы, которая, в свою очередь, производится путем фотосинтеза.

Если в почву вводится слишком много азота, это приводит к высокому содержанию нитратов в зеленых овощах.

Небольшое повторение урока биологии.

Отметим, что аргумент о якобы истощенных почвах не является убедительным.

Могу ли я доверять исследованиям производителей?

Есть одно слово, которое сразу делает «достоверной» информацию о пользе: исследование. Правила качества применяются к контролируемым исследованиям.

А «изучение» без дальнейшей аналитики ничего не стоит. Достоверные исследования публикуются в научных журналах и имеют одного или нескольких авторов с реальной квалификацией. Кстати, каждый может называть себя экспертом по питанию, в том числе и очень симпатичная соседка, которая пригласила вас на вечеринку и впаривает витамины.

Если исследование плохого качества, то его результаты легко подтасовать. В принципе, заказчики могут получить любой результат, который им нужен.

Наименьшего внимания достойны «экспертные заключения» или сообщения о единичных случаях – в основном это инструменты, используемые для продвижения пищевых добавок. Производители хотели бы создать себе серьезный образ.

Я считаю очень важным, чтобы мы начали понимать, как возникают утверждения об определенном эффекте, и что происходит с научными данными вообще. Не нужно изучать статистику, помогут несколько базовых навыков. Если вы хотите немного углубиться в тему исследований, прочитайте четвертую часть этой книги. Там я расскажу вам, что такое контролируемое, случайное исследование, и в чем разница между причинностью и корреляцией тем, и как вы можете научиться получать желаемый результат.

Здесь же только начинается разговор о том, что стоит быть внимательным, когда кто-то проводит «исследование». Потому что именно это и делает большинство компаний, которые хотят что-то продавать в секторе здравоохранения. Не только производители пищевых добавок.