Текст книги "Шпаргалка по управлению качеством"

Автор книги: Евгения Левкина

Соавторы: Светлана Михеева
сообщить о нарушении

Текущая страница: 2 (всего у книги 13 страниц) [доступный отрывок для чтения: 5 страниц]

8. ФОРМЫ СЕРТИФИКАЦИИ

Законом РФ «О сертификации продукции и услуг» предусмотрены два вида сертификации: обязательная и добровольная.

Добровольная сертификация – сертификация, проводимая на добровольной основе по инициативе изготовителя, продавца или потребителя продукции.

При добровольной сертификации производитель продукции, общество потребителей или предприятие торговли вправе выбирать любую схему сертификации. Добровольную сертификацию может производить любое юридическое лицо, взявшее на себя функцию органа по добровольной сертификации и зарегистрировавшее систему сертификации и знак соответствия в Госстандарте России в установленном Госстандартом России порядке. Органы по обязательной сертификации также вправе проводить добровольную сертификацию при соблюдении указанных условий.

Орган по добровольной сертификации устанавливает правила проведения работ в системе сертификации, в том числе порядок их оплаты.

Добровольная сертификация может осуществляться:

• применительно к продукции (услугам), не подлежащей обязательной сертификации;

• в случаях, когда требования нормативных документов сформулированы лишь в общем виде, а фактическое качество продукции (услуг) целесообразно характеризовать более конкретно;

• в случаях, когда нормативные документы, регламентирующие качество данной разновидности продукции (услуг), отсутствуют;

• в случаях, когда на продукцию (услугу) имеется сертификат соответствия, но изготовитель продукции полагает целесообразным удостовериться в том, что качество его продукции (услуги) выше, чем то, которое предусмотрено нормативным документом;

• применительно к той части требований нормативных документов, выполнение которых не подлежит подтверждению в виде обязательной сертификации. При положительном результате добровольной сертификации ее итогом является выдача сертификата качества. Такой сертификат удостоверяет не только соответствие принятым критериям, но и степень отклонения в желаемую сторону в виде дополнительной полезности.

Обязательная сертификация осуществляется в случаях, когда нормативные документы на продукцию содержат требования к обеспечению безопасности окружающей среды, жизни, здоровья граждан, а также к обеспечению технической информационной совместимости, взаимозаменяемости продукции. Остальные требования, содержащиеся в нормативных документах, являются рекомендательными. Их соблюдение зависит от усмотрения изготовителя продукции и его контрагентов. При положительном результате обязательной сертификации ее итогом является выдача сертификата соответствия требованиям безопасности.

Определена номенклатура товаров, подлежащих обязательной сертификации. В их число входят все группы продуктов питания, детские товары, товары народного потребления, контактирующие с пищевыми продуктами и питьевой водой; товары бытовой химии и др.

Целью обязательной сертификации является создание уверенности у изготовителя и потребителя в том, что сертифицированная продукция безопасна для потребления.

По Закону РФ «О сертификации продукции и услуг» запрещается рекламировать продукцию, подлежащую обязательной сертификации, но не имеющую сертификата соответствия.

9. ДОКУМЕНТЫ ПРОЦЕССА СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА

1. Декларация-заявка на проведение сертификации системы качества.

Содержание документа: наименование организации-заявителя; адрес; факс; номер расчетного счета; ФИО руководителя; телефоны руководителя.

Указывается, требованиям какого стандарта соответствует система качества.

Эффективность системы качества оценивают проведением периодического анализа.

Состав документов на систему качества.

Примерный состав комплекта документов:

• политика в области качества;

• руководство по качеству;

• исходные данные для предварительной оценки состояния производства;

• структурная схема организации;

• структурная схема службы качества;

• предприятия «Управление документацией».

2. Исходные данные для предварительной оценки состояния производства.

Содержание документа:

• сведения об организации-заявителе и производстве продукции;

• структурная схема организации, включая основные и вспомогательные производственные подразделения, инженерные службы с указанием связей между ними;

• перечень стран, в которые поставляют продукцию.

Техническая документация:

• технические условия на продукцию;

• конструкторская документация на продукцию (паспорт, инструкции по эксплуатации, общий вид и спецификация).

Стандарты предприятия (СТП) на систему качества применительно к продукции, на которую распространяется система качества.

Документ подписывается представителем руководства организации-заявителя, ставится печать и дата.

3. Уведомление о результатах рассмотрения заявки на сертификацию системы качества.

Содержит решение, принять или не принять заявку в работу. При отрицательном решении подробно обосновываются причины отказа. Подписывается руководителем органа по сертификации.

4. Программа проверки и оценки системы качества. Утверждается руководителем органа по сертификации. Составляется для каждого конкретного предприятия-заявителя, заявка которого принята в работу.

Содержание документа: цель и область проверки. Указывается нормативный документ, на соответствие требованиям которого будет проводиться проверка и оценка системы качества. Возможные цели: сертификация или проверка; объекты проверки; требования конфиденциальности. Комиссия обязуется не разглашать сведения, полученные от организации-заявителя в ходе проверки и оценки системы качества, и не передавать материальную оценку в какую-либо организацию или каким-либо лицам; время проведения проверки; состав комиссии; дата, подпись.

5. Отчет о результатах проверки и оценки системы качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9000.

Документ утверждается руководителем органа по сертификации: сроки проведения проверки и оценки системы качества. Проверка и оценка проводится комиссией, указывается дата начала и окончания работ; состав комиссии; основания для проведения работ; указывается наименование документа, в соответствии с которым проводятся работы.

Результаты проверки и оценки системы качества: проверка подразделений; проверенные регламентирующие документы; наблюдения, замечания по проверяемым элементам; проверенные элементы качества; ФИО специалистов и должностных лиц в проверяемых подразделениях, в параллели с которыми проводились работы.

10. УЧАСТНИКИ СЕРТИФИКАЦИИ

В соответствии с Законом РФ «О сертификации продукции и услуг» (ст. 8) участниками обязательной сертификации являются:

• Госстандарт России, иные государственные органы управления РФ, уполномоченные проводить работы по обязательной сертификации, органы по сертификации;

• испытательные лаборатории (центры), изготовители (продавцы, исполнители) продукции, а также центральные органы систем сертификации, уполномочиваемые в необходимых случаях для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции.

Допускается участие в выполнении работ по обязательной сертификации зарегистрированных некоммерческих (бесприбыльных) объединений и организаций любых форм собственности при условии, что они аккредитованы соответствующим государственным органом управления. Изготовители продукции и исполнители услуг представляют первую сторону, заказчики – вторую сторону, а органы по сертификации, испытательные лаборатории, уполномоченные федеральные органы исполнительной власти – третью сторону. Изготовители (продавцы, исполнители) продукции, которая подлежит обязательной сертификации и реализации на территории Российской Федерации, обязаны:

• реализовывать продукцию только при наличии сертификата;

• обеспечить соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована, и маркирование ее знаком соответствия в установленном порядке;

• указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым должна соответствовать продукция;

• обеспечивать доведение этой информации до потребителя;

• приостанавливать или прекращать реализацию сертифицированной продукции в случае, если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым сертифицирована, по истечении срока действия сертификата или в случае, если действие сертификата приостановлено либо отменено;

• извещать орган по сертификации в установленном им порядке об изменениях, внесенных в техническую документацию или в ТП изготовления сертифицированной продукции. Орган по сертификации сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия; приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов; предоставляет заявителю по его требованию всю нужную информацию в пределах своей компетенции.

Испытательные лаборатории осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний. Ими выдаются протоколы испытаний для целей сертификации.

Орган по сертификации может быть аккредитован как испытательная лаборатория. Такой орган называется сертификационным центром. Для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции создаются центральные органы сертификации.

Центральный орган системы сертификации организует, координирует работу и устанавливает правила процедуры и управления в возглавляемой им системе сертификации. Также он рассматривает апелляции заявителей по поводу действий органов по сертификации, испытательных лабораторий(центров).

11. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

Порядок проведения сертификации в России установлен постановлением Госстандарта РФ в 1994 г. по отношению к обязательной сертификации, но может применяться и при добровольной сертификации. Для систем сертификации однородной продукции с учетом ее особенностей допускается разработка соответствующего порядка.

Сертификацию организуют Госстандарт РФ и федеральные органы, на которые возложена ответственность за обязательную сертификацию. Порядок проведения сертификации устанавливает последовательность действий, составляющих совокупную процедуру сертификации.

Подача заявки на сертификацию. Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, а при его отсутствии – в Госстандарт РФ или другой государственный орган управления. Орган по сертификации рассматривает заявку в установленный порядком сертификации однородной продукции срок и сообщает заявителю, какие органы и испытательные лаборатории может выбрать заявитель.

Отбор, идентификация образцов и их испытания. Образцы для испытаний отбирает, как правило, испытательная лаборатория или другая организация по ее поручению. В отдельных случаях этим занимается орган по сертификации. Образцы, прошедшие испытания, хранятся в течение срока, предусмотренного правилами системы сертификации конкретной продукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации, их хранение соответствует сроку действия сертификата.

Оценка производства. В зависимости от выбранной схемы сертификации проводится анализ состояния производства, сертификация производства либо сертификация системы управления качеством. Метод оценки производства указывается в сертификате соответствия продукции.

Выдача сертификата соответствия. Протоколы испытаний, результаты оценки производства, другие документы о соответствии продукции, поступившие в орган по сертификации, подвергаются анализу для окончательного заключения о соответствии продукции заданным требованиям.

По результатам оценки составляется заключение эксперта. Это главный документ, на основании которого орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. При положительном решении оформляется сертификат, в котором указаны основания для его выдачи и регистрационный номер, без которого сертификат недействителен.

Если заключение эксперта отрицательное, орган по сертификации выдает заявителю решение об отказе с указанием причин.

Применение знака соответствия. Изготовитель получает право маркировки сертифицированной продукции знаком соответствия, получив лицензию от органа по сертификации. Обычно в каждой системе принят свой знак.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия (не реже одного раза в год). Форма контроля – периодические и внеплановые проверки с испытанием образцов для доказательства того, что производимая продукция продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным сертификацией.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом, который хранится в органе по сертификации.

12. ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ БАЗА СЕРТИФИКАЦИИ

Деятельность по сертификации в России законодательно регулируется и обеспечивается:

1) законами РФ «О сертификации продукции и услуг», «О стандартизации», «Об обеспечении единства измерений», «О защите прав потребителей»;

2) указами Президента и нормативными актами Правительства России(постановление Правительства РФ от 12 февраля 1994 г. № 100 «Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг» и др.);

3) подзаконными актами, направленными на решение отдельных социально-экономических задач и предусматривающими использование для этой цели обязательной сертификации.

Нормативно-методическая база сертификации включает:

1) совокупность нормативных документов, на соответствие требованиям которых проводится сертификация продукции и услуг, а также документов, устанавливающих методы проверки соблюдения этих требований;

2) комплекс организационно-методических документов, определяющих правила и порядок проведения работ по сертификации.

Основополагающим документом Российской Федерации в области сертификации является Закон «О сертификации продукции и услуг» № 5151-1 от 10 июня 1993 г. В дополнение к нему принят Федеральный закон № 154-ФЗ «О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации „О сертификации продукции и услуг“», принятый Государственной Думой 2 июля 1998 г. и подписанный Президентом 31 июля 1998 г.

Законом РФ «Об обеспечении единства измерений» сфера государственного метрологического контроля и надзора распространена на обязательную сертификацию продукции и услуг, на испытания и контроль качества продукции в целях определения соответствия обязательным требованиям государственных стандартов.

Законом РФ «О стандартизации» к нормативным документам по стандартизации, действующим на территории страны, отнесены:

• государственные стандарты РФ, международные (региональные) стандарты, правила;

• нормы и рекомендации по стандартизации;

• общероссийские классификаторы технико-экономической информации;

• мстандарты отраслей и др.

В целях развития национальной системы аккредитации Госстандартом в рамках государственной системы стандартизации Российской Федерации принят комплекс государственных стандартов «Система аккредитации в Российской Федерации» серии 51 000. Приняты также государственные стандарты серии 40 000 в области сертификации систем качества и производства.

Принятие Закона РФ «О сертификации продукции и услуг» стимулировало законотворческую работу в области сертификации. В 1993–1998 гг. было принято свыше 30 законодательных актов Российской Федерации по разным отраслям народного хозяйства, в которых вводится обязательная сертификация продукции и услуг.

Закон РФ «О защите прав потребителей» активно работал почти 4 года, а созданная в соответствии с ним и другими законодательными актами система сертификации развивается и охватывает все большее число сфер экономической жизни страны. Однако опыт практического применения Закона в условиях рыночной экономики привел к необходимости его изменения.

13. ЗАКОН РФ «О СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ»

Закон «О сертификации продукции и услуг» устанавливает права и обязанности участников сертификации, правовые основы добровольной и обязательной сертификации продукции. Данный закон включает в себя четыре раздела:

1) «Общие положения»;

2) «Обязательная сертификация»;

3) «Добровольная сертификация»;

4) «Ответственность за нарушение положений настоящего Закона».

Первый раздел содержит в себе общие положения, понятия о сертификации, в этом разделе обговариваются общие определения сертификации продукции и устанавливаются цели проведения сертификации. Отношения в области сертификации регулируются настоящим Законом и издаваемыми в соответствии с ним законодательными актами, которые регулируются ст. 2 данного раздела. Также в этом разделе обговариваются международные договоры, которые указывают на руководство международными правилами сертификации в случаях, когда Россия является участником международных систем сертификации. «Полномочия специально уполномоченного федерального органа исполнительной власти в области сертификации» устанавливают координирующую роль Госстандарта, гласят о том, что проведение сертификации может быть как обязательным, так и добровольным. Также определяется система сертификации, полностью раскрываются понятия и требования к созданию и регистрации сертификации в России. Дается описание сертификата и знака соответствия, описывается полное определение сертификата соответствия документа, выданного по правилам системы сертификации, такое определение дается для подтверждения соответствия сертификационной продукции установленным требованиям.

Во втором разделе раскрывается тема «Обязательной сертификации». Данный раздел содержит 10 статей, в которых раскрываются и определяются обязанности каждого из участников обязательной сертификации. В этом разделе указывается на то, что данный вид сертификации осуществляется только в тех случаях, которые предусмотрены законодательными актами РФ. Также раскрыт вопрос о финансировании работ по сертификации, государственному контролю и надзору. В этом вопросе определяются виды деятельности в области обязательной сертификации, данное финансирование должным образом осуществляется за счет государственных средств, это право закреплено ст. 16 вышеуказанного Закона.

Третий раздел – «О добровольной сертификации» – указывает на то, что для продукции и услуг, которые не подлежат обязательной сертификации в соответствии с действующим законодательством, по инициативе заявителей может проводиться добровольная сертификация в целях подтверждения их соответствия требованиям стандартов, технических условий, а также рецептур и других документов. В правах заявителя указывается о том, что при заключении договора на проведение сертификации заявитель вправе получить от органа по добровольной сертификации необходимую информацию о правилах сертификации продукции, а также может определить форму сертификации.

В четвертом разделе предусмотрена ответственность за нарушение положений настоящего Закона. Данный Закон состоит из одной статьи, эта статья предусматривает уголовную, административную и гражданско-правовую ответственность. Юридические и физические лица, а также органы государственного управления, виновные в нарушении правил обязательной сертификации, несут в соответствии с действующим законодательством уголовную, административную либо гражданско-правовую ответственность.

14. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ И НАДЗОР ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ПРАВИЛ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ И ЗА СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ ПРОДУКЦИЕЙ

Государственный контроль и надзор за соблюдением изготовителями (продавцами, исполнителями), испытательными лабораториями (центрами), органами по сертификации правил обязательной сертификации и за сертифицированной продукцией осуществляется Госстандартом России, иными специально уполномоченными государственными органами управления Российской Федерации в пределах их компетенции.

Непосредственно государственный контроль и надзор за соблюдением правил сертификации и сертифицированной продукцией проводится должностными лицами, осуществляющими государственный контроль и надзор за соблюдением правил по сертификации и за сертифицированной продукцией в порядке и на условиях, установленных Законом Российской Федерации «О стандартизации».

Финансирование работ по сертификации и государственному контролю и надзору. Обязательному государственному финансированию подлежат:

• разработка прогнозов развития сертификации, правил и рекомендаций по ее проведению; обеспечение официальной информацией в области сертификации;

• участие в работе международных (региональных) организаций по сертификации и проведение работ с зарубежными национальными органами по сертификации;

• разработка и (или)участие в разработке международных (региональных)правил и рекомендаций по сертификации;

• разработка проектов актов законодательства в области сертификации;

• проведение научно-исследовательских и иных работ по сертификации, имеющих общегосударственное значение;

• проведение государственного контроля и надзора за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией;

• ведение Государственного реестра по сертификации, определяемого законодательством Российской Федерации.

Оплата работ по обязательной сертификации конкретной продукции производится заявителем в порядке, установленном Госстандартом России и государственными органами управления Российской Федерации, на которые законодательными актами Российской Федерации возложены организация и проведение обязательной сертификации по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации. Сумма средств, израсходованных заявителем на проведение обязательной сертификации своей продукции, относится на ее себестоимость.

Добровольная сертификация. По продукции, не подлежащей в соответствии с законодательными актами Российской Федерации обязательной сертификации, и по требованиям, на соответствие которым законодательными актами Российской Федерации не предусмотрено проведение обязательной сертификации, по инициативе юридических лиц и граждан может проводиться добровольная сертификация на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.

Организация добровольной сертификации.

Добровольную сертификацию вправе осуществлять любое юридическое лицо, взявшее на себя функцию органа по добровольной сертификации и зарегистрировавшее систему сертификации и знака соответствия в Госстандарте России в установленном Госстандартом России порядке. Органы по обязательной сертификации также вправе проводить добровольную сертификацию при соблюдении указанных условий.

Орган по добровольной сертификации устанавливает правила проведения работ в системе сертификации, в том числе порядок их оплаты.