Текст книги "Метрология, стандартизация и сертификация. Шпаргалка"

Автор книги: В. Алексеев

сообщить о нарушении

Текущая страница: 7 (всего у книги 7 страниц)

49 СТАНДАРТЫ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЕ КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ

С самого начала стандартизации различной продукции в нашей стране предусматривалось прежде всего обеспечение и повышение ее качества.

Обеспечение качества представляет собой все планируемые и систематически осуществляемые производственные мероприятия в рамках действующей системы качества в РФ. Как известно, система качества при производстве продукции всех видов базируется на требованиях соответствующих ГОСТов как национальных (ГОСТ РФ), так и международных (ИСО). При этом для обеспечения воспризводимости достигнутых показателей по качеству разрабатываются в РФ новые стандарты (или технические регламенты с 2002 г. по новому Закону РФ ‹О техническом регулировании›) с опережающими показателями для производственных процессов и компонентов производимой продукции.

В настоящее время действуют основные международные стандарты на обеспечение качества продукции – группы стандартов (ЭО(ИСО)) серии 900θ, принятые Международной организацией по стандартизации еще в 1987 г.

В международном стандарте ISO 8402, который называется ‹Качество. Словарь› было дано определение понятий ‹обеспечение качества›, ‹управление качеством› и ‹качество›. Под ‹ качеством› вообще понимают всю совокупность характеристик какой—либо конкретной продукции, относящихся к ее способности удовлетворить

установленные и предполагаемые потребности. Как показывает многолетняя практика производства продукции, потребности постоянно меняются, а это обусловливает проведение периодического анализа требований к качеству. Существуют как внешние, так и внутренние цели всего комплекса обеспечения качества:

1) внешнее обеспечение качества производимой продукции на экспорт в контрактных или других ситуациях создает уверенность у потребителя (зарубежного) или других причастных лиц в использовании ее по назначению;

2) внутреннее обеспечение качества выпускаемой продукции, прошедшей стандартизацию, создает уверенность у коллектива и руководства какого—либо предприятия в качестве своей продукции и определенном спросе на нее внутри страны или на внешнем рынке. В связи с требованиями заключенного контракта или иными обязательными предписаниями по проведению оценки качества может быть затребовано наглядное доказательство соответствия стандарту, национальному или международному, серии ИСО. Как показывает практика последних десяти лет (1995–2005 гг.), требования международных стандартов по обеспечению качества производимой в России продукции оказываются выше национальных стандартов или технических регламентов, разработанных по положениям нового Закона РФ ‹О техническом регулировании›.

50 ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ

Обязательная сертификация – подтверждение уполномоченным органом соответствия продукции требованиям технических регламентов. При обязательной сертификации действие сертификата и знака соответствия распространяется на всю территорию Российской Федерации.

Организация и проведение работ по сертификации возлагаются на Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, Госстандарт РФ.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Участниками работ по сертификации являются:

1) изготовители продукции (услуг);

2) органы по сертификации, испытательные лаборатории, центры.

Формы обязательной сертификации продукции устанавливаются специально уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в области сертификации с учетом сложившейся международной и зарубежной практики (Закон ‹О техническом регулировании›). Подтверждение соответствия может также проводиться посредством принятия изготовителем декларации о соответствии, в которой изготовитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует установленным требованиям. Участниками обязательной сертификации являются специально уполномоченный и иные федеральные органы исполнительной власти в области сертификации, органы по сертификации, испытательные лаборатории, изготовители (продавцы, исполнители) продукции, а также центральные органы систем сертификации, определяемые в необходимых случаях для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции. К проведению работ по обязательной сертификации допускаются аккредитованные организации любых организационно—правовых форм, если они не являются изготовителями и потребителями сертифицируемой ими продукции.

Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом.

Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации. Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом.

Законодательно—правовой базой работ по сертификации являются:

1) Законы РФ ‹О техническом регулировании›, ‹О защите прав потребителей›, ‹Об информации, информатизации и защите информации›, ‹О качестве и безопасности пищевых продуктов›;

2) постановления Правительства РФ и другие подзаконные акты.

51 СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ

Сертификация продукции делится на следующие этапы:

1) подается заявка на сертификацию;

2) заявка анализируется и по ней принимается заключение;

3) проводится отбор образцов и их проверка;

4) полученные данные анализируются;

5) в случае положительного результата выдается сертификат и лицензия на знак соответствия;

6) проведение проверки за сертифицированной продукцией.

Для выполнения сертификации заявитель должен подать заявление в сертифицирующие органы. Сертифицирующие органы после анализа заявки выносят постановление, где содержатся все ключевые условия сертификации, т. е. технология сертификации, список требуемых документов, перечень аккредитованных испытательных лабораторий и т. д. Испытательная лаборатория проводит отбор образцов. В зависимости от плана сертификации может осуществляться анализ состояния производства, а также системы качества и сертификация производства. После рассмотрения испытаний и проверки производства сертифицирующий орган проводит оценку соответствия продукции установленным требованиям.

В случае отрицательных результатов проверки выпускаемой продукции, организация по сертификации обязана заявить об этом в соответствующий орган государственного контроля по местоположению изготовителя для проведения мер по запрету реализации данной продукции.

Сертификат действует до трех лет. Сертифицированная продукция маркируется знаком соответствия (осуществляется изготовителем). Сертифицированная продукция подлежит обязательному инспекционному контролю в ходе всего срока действия сертификата.

Сертификация услуг.

Объектами сертификации услуг могут выступать: услуга; организация, предоставляющая услугу; персонал, осуществляющий услугу.

Участники системы сертификации услуг:

Госстандарт РФ (руководящий орган); центральные органы; методические органы; испытательные лаборатории; аккредитованные органы по сертификации.

Схемы сертификации услуг включают: оценку оказания услуги; проверку оказанной услуги; инспекционный контроль за сертифицированными услугами.

Сертифицированную проверку услуг осуществляют эксперты—аудиторы на месте оказания услуги. Сертификат соответствия оформляется в случае положительного итога проверки, а при отрицательных итогах выдается постановление об отказе.

Инспекционный контроль должен проводиться методом опроса, анкетирования и т. д. Инспекционный контроль может быть плановым (его устанавливает орган по сертификации) и внеплановым (назначается при наличии претензий).

Сферы системы обязательной сертификации включают: ремонт и техническое обслуживание электробытовых приборов и машин; услуги, оказываемые гостиницами, туристическими фирмами; общественное питание; перевозку пассажиров автотранспортом.

52 ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ СТАНДАРТОВ

В общем виде стандарт состоит из следующих отдельных элементов:

1) титульного листа;

2) предисловия;

3) содержания;

4) введения;

5) наименования;

6) области применения;

7) нормативных ссылок;

8) терминов и определений;

9) обозначений и сокращений;

10) основных нормативных положений;

11) приложений;

12) библиографии;

13) библиографических данных.

При необходимости несколько стандартов могут быть сброшюрованы в тематический сборник.

В стандарт включают:

1) требования, которые могут быть проверены объективными методами;

2) инструкции (правила), регламентирующие эти методы;

3) иные инструкции (правила) и рекомендации;

4) сообщения с информацией об объекте стандартизации и о взаимосвязанных с ним объектах (смежных видах деятельности).

При изложении текста изменения указывают наименования и номера (обозначения) изменяемых, исключаемых и дополнительных структурных элементов: разделов, подразделов, пунктов, подпунктов, таблиц, приложений, а также приводят соответствующие указания, применяя слова: ‹заменить›, ‹дополнить›, ‹исключить›, ‹изложить в новой редакции› и т. п. Основополагающие стандарты разрабатывают при необходимости установления общих организационно—технических положений для определенной области деятельности, а также общетехнических требований и правил, обеспечивающих взаимопонимание, техническое единство и взаимосвязь различных областей науки, техники и производства в процессах создания и использования продукции, охрану окружающей среды, безопасность продукции, процессов и услуг для жизни, здоровья, имущества и достижение других целей стандартизации.

Основополагающие организационно—методические стандарты устанавливают:

1) цели и задачи проведения работ в определенной области деятельности, классификационные структуры объектов стандартизации в этой области, основные организационно—технические положения по проведению этих работ и т. п.;

2) общий порядок (правила) разработки, принятия (утверждения) и внедрения различных документов: нормативных, конструкторских, технологических, проектных, программных, прочих технических, организационно—распорядительных и др.;

3) правила постановки продукции на производство.

53 ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ И ЗАРУБЕЖНЫЕ СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ

Отечественная система сертификации.

Сертификат соответствия качеству дает фирме много пользы и преимуществ. Лишь небольшая часть предприятий России осознала все значение сертификации. Сертифицированная система говорит о способности предприятия производить продукцию высокого качества. Для российских предприятий намеревающихся производить продукцию для экспорта, сертификация системы качества служит значимым условием реализации товара по приемлемым ценам.

В 1995 г. Госстандарт РФ принял программу по формированию сертификации систем качества в РФ, была принята ‹Система сертификации систем качества и производств›, которая называется ‹Регистр систем качества›.

Первостепенной задачей деятельности Регистра является следующее: сертификация систем качества и производств; международное сотрудничество; инспекционный контроль.

Структура регистра включает: Госстандарт РФ; совет по сертификации; технический центр Регистра; комиссию по апелляциям; органы по сертификации; научно—методический комитет.

Ключевые функции Госстандарта заключаются в следующем: утверждение решений о формировании Регистра и принятие его структуры; рассмотрение принципов и правил функционирования Регистра; контроль за деятельностью Регистра.

Главными функциями Технического центра Регистра являются: организация и проведение сертификации систем качества; выполнение инспекционной проверки; аккредитация экспертов; приостановление действия сертификата и т. д.

Совет по сертификации является совещательным органом, который занимается разработкой предложений, касающихся работы Регистра.

В случае необходимости вступает в работу комиссия по апелляциям, которая основывается техническим центром из независимых экспертов.

Научно—методический комитет Регистра

выполняет следующие функции: создание нормативных и методических документов; участие в работе Совета по сертификации; участие в деятельности комиссии по апелляции; разработка учебных программ для подготовки экспертов.

Функции органа по сертификации заключаются в следующем: проведение сертификации; регистрация итогов сертификации; проведение инспекционного контроля; сотрудничество со структурными подразделениями Регистра.

Зарубежная система сертификации.

Базой Европейской системы сертификации является Европейская программа качества EQP (European Quality Program), целью которой является объединение усилий экономики ЕС, сориентированных на совершенствовании качества товаров и услуг, увеличении конкурентоспособности. В программу входят следующие разделы:

1) увеличение качества;

2) разработка технологий и методов повышения качества;

3) повышение квалификации работников;

4) структурная координация.

ЕС желает улучшить свои позиции на мировом рынке товаров и услуг, и обуславливает свои конкурентные преимущества в области качества.

54 ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ. ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ

1990–е гг. характеризовались значительным ростом объемов внешней торговли, международного сотрудничества во всех сферах науки и техники России с высокоразвитыми странами Запада, включая ФРГ, США, Италию, Францию, Швецию и Финляндию.

В результате на внутреннем рынке РФ появилось множество импортных товаров, бытовой техники, строительных материалов и прочего, причем большая часть импортной продукции отвечала требованиям европейских и международных стандартов системы ISO – ИСО. Исходя из сложившейся ситуации в начале XXI в. (2000–2001 гг.) был разработан и принят Федеральный закон ‹О техническом регулировании› от 15 декабря 2002 г. В этом Законе были установлены следующие основные принципы:

1) единство правил установления требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (отходов), выполнению работ или оказанию услуг. Данное условие является необходимым актом возможности включения в новые технические регламенты требований, разработанных в процессе стандартизации, и позволяет обеспечить совместимость самих требований и форм их изложения в разработанных технических регламентах и документах в области стандартизации;

2) необходимость соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально—технической базы, мировому уровню научно—технического развития;

3) органы по аккредитации и сертификации должны иметь независимый от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей статус, т. е. не иметь организационной, административной, экономической, финансовой или иной формы зависимости;

4) установление единой системы и правил аккредитации;

5) установление единства правил и методов испытаний и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;

6) обеспечение единства применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок (между фирмами, акционерными обществами и пр.). Технический регламент имеет общеобязательную силу на всей территории РФ для всех физических и юридических лиц независимо от характера и вида правоотношений, возникающих между ними. Технический регламент – документ принятый международным договором РФ, ратифицированным в порядке, установленном законодательством РФ, или федеральным законом, или указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ.

Цели принятия технических регламентов:

1) защита жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

2) охрана окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

3) предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

В других целях принятие технических регламентов не допускается.

55 ТЕХНОЛОГИЯ ВЫПОЛНЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИОННЫХ РАБОТ

Технология выполнения сертификационных работ предусматривает прежде всего проведение измерений и испытаний продукции (товара), представленной организацией—заявителем на сертификацию.

При проведении измерений применяют различные методы:

1) метод непосредственной оценки, когда значение искомой величины определяется непосредственно по отсчетному устройству измерительного преобразователя прямого действия;

2) метод сравнения с мерой заключается в сравнении измеряемой величины с величиной, воспроизводимой мерой.

В свою очередь метод сравнения подразделяется на следующие виды:

а) противопоставления (измеряемая величина и величина, воспроизводимая мерой, одновременно воздействуют на прибор сравнения, с помощью которого устанавливаются соотношения между этими величинами);

б) дифференциальный выражается в том, что на измерительный прибор воздействует разность измеряемой величины и известной величины, воспроизводимой мерой;

в) нулевой (когда результирующий эффект воздействия величин на прибор сравнения доводят до нуля);

г) замещения (работы проводят путем замещения измеряемой величины известной величиной, воспроизводимой мерой);

д) совпадений (при выполнении измерений используют совпадения отметок шкал или периодических сигналов для определения разности между измеряемой величиной и величиной, воспроизводимой мерой).

Сертификационные работы содержат следующие элементы операций определенных испытаний:

1) объект испытания, подвергающийся необходимым действиям в виде измерений, диагностики и прочее для установления или контроля каких—либо характеристик, включающих следующие моменты: техническая пригодность, надежность и т. д.;

2) условия испытания, выражающиеся в совокупности реальных или моделируемых воздействующих факторов, режимов функционирования объекта при испытаниях;

3) средства испытаний, включающие в себя технические устройства в виде оборудования, средств измерений и т. д.;

4) исполнители испытаний представляют собой квалифицированный персонал, участвующий в процессе испытаний.

При выполнении сертификационных работ реализуются следующие моменты:

1) осуществляется сбор и распространение информации о сертифицированных объектах;

2) проводятся мероприятия по созданию и актуализации архивов образцов предметов сертификации, методик, тестов и результатов испытаний;

3) развивается и совершенствуется фонд методических и нормативных документов, регламентирующих сертификацию;

4) совершенствуются системы выделения контролируемых показателей качества по видам объектов сертификации, методов и средств выбора и оценки необходимого набора показателей.

56 ПРАВОВЫЕ СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ

Сертификация в РФ образуется и проводится во взаимодействии с общегосударственными законами России ‹О защите прав потребителей›, ‹О сертификации продукции и услуг›, ‹О стандартизации›.

Закон ‹О защите прав потребителей› обусловил следующие положения: установил права потребителей, действующие во всех цивилизованных странах; право на безвредность товаров, работ и услуг для человека; право на должное качество покупаемых товаров, осуществляемых работ и оказываемых услуг; право на компенсирование ущерба, а также защиту прав и интересов потребителей в суде. Установлены правила защиты потребителей при нарушении их прав (при продаже товаров ненадлежащего качества либо при недобросовестном выполнении работ или оказании услуг).

Для гарантирования безвредности товаров (работ, услуг) Закон ‹О защите прав потребителей› применяет обязательную сертификацию. Существуют обязательные требования государственных стандартов, которым и должно отвечать качество товара (определяется путем сертификации).

На основании ст. 5 Закона обязательной сертификации подлежат: 1) товары, работы и услуги, на которые в законодательных актах и государственных стандартах определены условия, при которых обеспечивается безопасность жизни и здоровья потребителей, а также охрана окружающей среды, предупреждение нанесения вреда имуществу потребителей;

2) средства для обеспечения безопасности жизни и здоровья потребителей.

Запрещен Законом сбыт товаров, осуществление работ, оказание услуг без сертификата соответствия, удостоверяющего их соответствие обязательным требованиям стандартов по безопасности.

К товарам может прикрепляться сертификат, выдаваемый отечественными органами по сертификации, а также зарубежные сертификаты, действующие в России. Закон путем определенных мер контролирует и предупреждает поступление в продажу товаров, если известны сведения причинения ими вреда человеку или окружающей среде.

Закон ‹О защите прав потребителей› содержит права потребителей на сведение о предприятии – изготовителе товара, продавце товара, а также о предпринимателе, производящем и продающем товар.

В Законе ‹О сертификации продукции и услуг› определены цели сертификации, установлен национальный орган по сертификации (Госстандарт РФ) и определены направления его деятельности.

В Законе говорится о том, что система сертификации может основываться только юридическими лицами.

В соответствии с Законами ‹О защите прав потребителей› и ‹О сертификации продукции и услуг› в России сформированы испытательные центры, система аккредитации испытательных лабораторий, работы по сертификации в рамках большого количества систем обязательного и добровольного характера.